Filsuvez® aprobado como primer tratamiento farmacológico para DEB y JEB en el Reino Unido

Nos complace saber que Filsuvez®, el gel desarrollado por Amryt Pharma como tratamiento para promover la curación de heridas de espesor parcial asociadas con EB distrófica (DEB) y EB juntural (JEB), ahora ha sido aprobado para su uso en el Reino Unido por el Instituto Nacional de Atención Médica y Excelencia (NICE).

Esto es consecuencia de la aprobación del año pasado para el uso de Filsuvez® en Gran Bretaña por parte de la Agencia Reguladora de Productos y Atención Médica (MHRA) y significa que el Reino Unido será ahora el primer país del mundo en poder ofrecer Filsuvez® como tratamiento farmacológico aprobado para pacientes con DEB y JEB.

Tras la aprobación de NICE, podemos esperar que Filsuvez® esté disponible con receta médica para pacientes con DEB y JEB del Reino Unido mayores de 6 meses a través de los centros nacionales especializados en EB del NHS antes de finales de 2023.

Nos gustaría transmitir nuestras felicitaciones y agradecimiento a Amryt Pharma por conseguir con éxito la aprobación de NICE para Filsuvez®. También nos gustaría agradecer a los miembros de DEBRA que brindaron un poderoso testimonio de pacientes en nombre de la comunidad EB en apoyo de la solicitud NICE.

DEBRA ha apoyado a Amryt Pharma durante todo el proceso de aprobación de NICE, que duró un año, brindando la opinión del paciente; también hemos incluido a los miembros en una encuesta en línea para recopilar más información sobre los requisitos de cuidador para pacientes con DEB y JEB.

Al comentar sobre la noticia, el director ejecutivo de DEBRA UK, Tony Byrne, dijo:

“Esta es una noticia muy positiva, las personas que viven con todos los tipos de EB necesitan desesperadamente tratamientos que puedan tener un impacto positivo en sus síntomas y mejorar su calidad de vida en general, por lo que es muy alentador que el primer tratamiento farmacológico aprobado para pacientes con DEB y JEB pueda comenzar a prescribirse a pacientes aquí en el Reino Unido a finales de año. En nombre de la comunidad de EB, me gustaría agradecer a Amryt Pharma y NICE por facilitar esta aprobación, y a todos nuestros miembros que apoyaron la solicitud. Todavía queda mucho trabajo por hacer para garantizar que los tratamientos farmacológicos aprobados estén disponibles para todos los tipos de EB, pero este es un primer paso prometedor. Brinda esperanza hoy a los pacientes con DEB y JEB y, con suerte, será un catalizador para futuros tratamientos farmacológicos para la comunidad de EB en general”.