Investigador sosteniendo portaobjetos bajo el microscopio

En lo que podría ser un gran avance en el tratamiento de la epidermólisis ampollosa (EB), Amryt Pharma, una compañía biofarmacéutica global que se centra en adquirir, desarrollar y comercializar tratamientos novedosos para enfermedades raras, ha anunciado que el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para Medicamentos de uso humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva, recomendando la aprobación de Filsuvez® en la UE para el tratamiento de heridas de espesor parcial asociadas con EB distrófica y uncional en pacientes de 6 meses o más.

Filsuvez® es un gel que se aplica sobre la piel que contiene extracto de corteza de abedul, rico en un compuesto llamado Betulina. La investigación sugiere que Betulin puede activar las células de la piel y regular la respuesta inflamatoria involucrada en la cicatrización de heridas. El beneficio de Filsuvez es su capacidad para promover la curación de heridas de espesor parcial.

Según la recomendación del CHMP, se espera una decisión final de la Comisión Europea (CE) a principios de julio y, si se aprueba, la autorización de comercialización centralizada para Filsuvez® sería válida en todos los Estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein, y Noruega. En el Reino Unido se espera que la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) conceda la autorización en el mismo plazo.

Esta es una noticia muy positiva y un paso más hacia la obtención del primer tratamiento aprobado para la EB. DEBRA UK desea agradecer a Amryt por su arduo trabajo y compromiso para encontrar un tratamiento que pueda ayudar a muchas personas que padecen esta afección debilitante de la piel, y esperamos con ansias la actualización de la CE en julio.

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