Un montón de pastillas blancas sobre un fondo azul claro

DEBRA UK se complace en anunciar que ha aprobado su primer ensayo clínico de reutilización de fármacos que ha sido posible gracias a los fondos recaudados a través de la Llamamiento a una vida libre de dolor.

Este ensayo clínico verá un tratamiento autorizado existente para la psoriasis (apremilast) clínicamente probado en niños y adultos con graves epidermólisis ampollosa simple (EBS).

El estudio, que estará dirigido por la Dra. Christine Chiaverini, dermatóloga que trabaja en el Centre Hospitalier Universitaire de Nice en Francia, e incluirá pruebas clínicas con hasta veinte personas, de seis años o más, que tienen EBS grave que causa al menos cuatro ampollas nuevas cada día.

Se estima que el estudio implicará veinte semanas de pruebas para cada persona: después de una evaluación inicial, tomarán las tabletas durante ocho semanas, se detendrán durante cuatro semanas y luego volverán a tomar las tabletas durante otras ocho semanas. Los resultados como formación de ampollas, dolor, picazón y calidad de vida se medirán durante períodos con y sin tratamiento y se compararán. Los resultados positivos respaldarán el próximo paso de un ensayo clínico controlado con placebo.

En total, el ensayo clínico tardará 2 años en completarse.

Al comentar sobre el juicio, el CEO de DEBRA UK, Tony Byrne, dijo:

Estamos muy contentos de poder lanzar nuestro primer ensayo clínico de reutilización de fármacos para la EB. Desde el pasado mes de octubre, cuando lanzamos el llamamiento A Life Free of Pain, uno de nuestros tres objetivos principales ha sido recaudar 3 millones de libras esterlinas en financiación para permitir la aceleración de nuestro programa de reutilización de medicamentos. Gracias al arduo trabajo de los equipos de toda la organización, el ensayo clínico de apremilast es el primero de lo que esperamos sean muchos ensayos clínicos que financiaremos y que podrían llevarnos un paso más cerca de tener tratamientos farmacológicos aprobados para la EB. Estos tratamientos farmacológicos podrían tener un impacto positivo en los síntomas de la EB, como ampollas, dolor y picazón, y mejorar la calidad de vida en general. Espero ver los resultados positivos de este ensayo clínico tan importante.

 

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