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Estamos encantados de recibir la confirmación hoy (lunes 8 de julio) de que Filsuvez®, el tratamiento tópico en gel desarrollado por Chiesi para promover la curación de heridas de espesor parcial asociadas con la EB distrófica (DEB) y juntual (EBJ), había sido aceptado para su uso por NHS Scotland para pacientes con EB de 6 meses o más.

El Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC) reconoció que en los ensayos clínicos de fase III, Filsuvez®, que es un gel de extracto de corteza de abedul, produjo una cicatrización de heridas más rápida que un gel de control y los resultados también sugirieron mejoras potenciales en la frecuencia de los cambios de apósito, y la cantidad de piel afectada.

La aprobación de Filsuvez® para pacientes con DEB y JEB en Escocia es consecuencia de una decisión similar en Inglaterra y Gales en septiembre pasado, que llevó a que el tratamiento estuviera disponible con receta médica desde principios de 2024.

Una vez más, estamos muy agradecidos a los miembros de DEBRA UK que desempeñaron un papel clave en la aprobación de este tratamiento farmacológico para su uso en Escocia al brindar el testimonio de los pacientes. Los miembros del equipo de DEBRA UK también asistieron y proporcionaron evidencia de respaldo en las reuniones del comité que llevaron a la aprobación.

Al comentar la noticia, Tony Byrne, director ejecutivo de DEBRA Reino Unido, dijo:

Las personas que viven con todos los tipos de EB necesitan desesperadamente tratamientos que puedan impactar positivamente sus síntomas y mejorar su calidad de vida en general, por lo que es enormemente alentador que el NICE recomendó el primer tratamiento para pacientes con EB distrófica y unitaria en septiembre del año pasado y ha ahora ha sido recomendado por el SMC, haciendo que el tratamiento esté disponible en todo el Reino Unido. En nombre de la comunidad EB, me gustaría agradecer a Chiesi y al SMC por facilitar esta aprobación, y a todos nuestros miembros que apoyaron la solicitud. Todavía queda mucho trabajo por hacer para garantizar que haya tratamientos aprobados disponibles para todos los tipos de EB, pero este es un primer paso prometedor. Proporciona esperanza hoy y, con suerte, será un catalizador para terapias futuras.

Tras este anuncio, esperamos que Filsuvez® esté disponible con receta para pacientes en Escocia tras el acuerdo entre Chiesi y el gobierno escocés sobre los requisitos de recopilación de datos, que se espera para septiembre. Para obtener más información, consulte con su médico de EB.

 

Para obtener más información sobre Filsuvez®, visite Preguntas frecuentes sobre Filsuvez®.